质量部经理

1、负责组织编写与本部门有关的体系文件和记录，参与质量体系的建立、策划和重大质量决策；
2、负责对基础设施、工作环境和库房环境维护情况进行检查；
3、负责设计产品状态标识、设备状态标识、区域标识等，监督标识的执行情况，负责实现可追溯性要求；
4、负责对采购物料、过程产品、最终产品及成品的检验工作，填写相应检验记录；
5、负责监视测量设备检定的联系和管理，负责监视测量设备的使用、维护保养，负责建立监视测量设备的检定计划和台账，负责监视测量设备在使用、贮存、维护期间的防护以及对失准设备和其测量结果采取必要措施；
6、负责对采购物料、过程产品、最终产品及交付或开始使用后的不合格品进行识别、标识、组织评审及处置；
7、负责对生产和服务进行的更改，组织相关人员进行评审，保留更改结果、授权更改人员、根据评审采取措施。
8、负责公司质量体系文件，产品取得生产证，注册证相关事宜。
任职资格：
1、生物、化工、制药等本科以上学历，有3年以上药品或医疗器械质量管理工作经验，3年以上药品或医疗器械产品注册工作经验。
2、经过医疗器械相关法规、标准方面的培训，无不良从业记录，精通，质量标准。
3、具有编写新企业质量体系文件新建质量体系的经验和能力。
4、精通CAD，等设计和办公软件。
5、负责过科技项目申报优先考虑。