医疗器械生产质量管理

岗位职责：
1.负责生产质量监管，质量体系制定、管理、执行，协调生产
2.负责审核物料的使用，对物料、成品的接收、贮存、发放过程进行检查
3.负责定期各级QA、质量检验的工作情况，并做好记录。
4.负责对批生产记录、实验室控制记录进行审核，确保各种重要偏差已进行过调查并已有纠正措施，决定是否放行
5.负责审核不合格中间产品、成品返工程序，制止不合格原辅料投入生产，不合格中间产品流入下到工序，不合格成品不准出厂。
6.负责做好质量抽查，负责产品质量统计，填写成品质量月报，并做好有关记录。
7.负责质量事故的调查，并采取有效措施防止事故的再发生。负责不良医疗器械反应的监测及报告工作
8.负责建立和保管质量档案和供应商档案。会同有关部门对主要物料供应商进行评估与再确认
9.办理产品认证、注册

任职要求：
1、大专及以上学历，医药专业优先；
2、一年以上质量管理体系工作经验，熟悉、质量管理体系；
3、熟悉医疗器械行业相关法律法规；
4、具备较强的管理能力、沟通及协调能力。